AGEMED se plantea como una evaluación breve que el paciente realiza en su dispositivo, bajo supervisión clínica, y cuyos resultados revisa después el profesional sanitario.
CÓMO FUNCIONA
Cómo funciona AGEMED
Producto en desarrollo · marcado CE pendiente
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Análisis de voz multimodal
Múltiples tareas de habla complementarias: discurso espontáneo, descripción de imagen estandarizada, lectura y fluencia verbal. El análisis combina características acústicas y lingüísticas que aportan información sobre fluidez, complejidad y coherencia del lenguaje.
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Pruebas cognitivas digitales
Cuatro dominios cognitivos: memoria, atención, lenguaje y función ejecutiva. Se evalúan mediante tareas digitales validadas que registran no solo el resultado, sino también el tiempo, la trayectoria y los patrones de respuesta.
MMSE digital adaptado
Versión digitalizada del Mini-Mental State Examination, que mantiene la comparabilidad con la práctica clínica tradicional y añade el registro automatizado de tiempos, autocorrecciones y la respuesta verbal del paciente.
Captura ecológica breve diaria
Evaluación momentánea muy breve (~30 seg) de variables que pueden influir en la cognición: sueño, dolor, medicación y estado de ánimo. Permite contextualizar los resultados cognitivos.
Al combinar el análisis de la voz basado en la IA con pruebas cognitivas validadas, AGEMED ofrece una vía más inteligente y accesible para el diagnóstico precoz.
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Integración inteligente
Las cuatro modalidades se procesan de forma independiente y se combinan en un score interpretable, con cuantificación de incertidumbre y desglose por modalidad disponible para el clínico.
Qué se evalúa
Captura
El paciente realiza la evaluación en su dispositivo bajo supervisión clínica indirecta.
Cifrado
Los datos se cifran en el dispositivo antes de salir y se transmiten por canal seguro.
Procesamiento
El algoritmo procesa cada modalidad por separado y produce un score interpretable.
Revisión clínica
El profesional sanitario revisa el resultado en el panel clínico, lo valida y añade su criterio.
Historial
La sesión se archiva con firma del médico responsable y queda disponible para seguimiento longitudinal.
Qué ocurre con los datos
Supervisión humana y transparencia
El Reglamento de IA (UE) 2024/1689 exige transparencia y supervisión humana efectiva a los sistemas de alto riesgo (artículos 13 y 14). AGEMED se diseña desde el principio para cumplir esos requisitos.
Cada resultado se descompone en la contribución de cada fuente (habla, juegos cognitivos y contexto). El profesional no recibe una etiqueta opaca, sino un desglose que puede revisar, contrastar con su criterio y aceptar, rechazar o matizar con su propia anotación.
Privacidad y seguridad
La privacidad forma parte del diseño del sistema. El diseño de AGEMED prevé:
Cifrado en tránsito (TLS 1.3) y en reposo (AES-256).
Infraestructura cloud de proveedores con certificaciones de seguridad reconocidas (SOC 2 Tipo II, ISO 27001) y datos principales alojados en la Unión Europea.
Pseudonimización del paciente desde la captura y registro de auditoría inmutable para la trazabilidad.
Tratamiento de datos conforme al RGPD.
Ningún acceso de AGEMED a los datos sin autorización, ni reutilización para entrenar nuevos modelos sin el consentimiento expreso del paciente.
Explicabilidad del diseño
El Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act, 2024/1689) exige que los sistemas de IA clasificados como de alto riesgo en sanidad sean explicables y supervisables por un profesional humano. AGEMED se construye sobre ese requisito desde el origen.
Cada resultado se descompone en su contribución por modalidad (voz, cognición, MMSE, contexto). El profesional sanitario no recibe una etiqueta opaca, sino un desglose interpretable que puede revisar, contrastar con su criterio clínico y aceptar, rechazar o cualificar con su propia anotación.
Esta supervisión humana es un requisito regulatorio (AI Act, Art. 14) y forma parte de la arquitectura del sistema, no de su capa de presentación.
Privacidad de la arquitectura
La privacidad no es característica agregada. Está integrada en la estructura del sistema. Los datos de tus pacientes están encriptados en almacenamiento y en tránsito. AGEMED no accede a ellos sin autorización. Los datos nunca se reutilizan para entrenar nuevos modelos sin consentimiento explícito del paciente.
Infraestructura europea, cifrado de extremo a extremo. Todos los datos se cifran en tránsito (TLS 1.3) y en reposo (AES-256). El procesamiento y el almacenamiento se realizan en infraestructura cloud certificada bajo ISO 27001, ISO 27017, ISO 27018 y SOC 2 Type II, ubicada en territorio de la Unión Europea.
Cumplimiento integral del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), con pseudonimización del paciente desde el momento de la captura y registro inmutable de auditoría para trazabilidad regulatoria.
Almacenamiento y análisis en la nube
AGEMED es una herramienta de apoyo a la decisión clínica. No es una herramienta de diagnóstico.
Lo que pretende aportar
✅ Estructura la evaluación inicial del paciente con queja cognitiva.
✅ Aportar datos objetivos, cuantitativos y reproducibles.
✅ Reducir la subjetividad y la variabilidad entre evaluadores.
✅ Documentar cambios a lo largo del tiempo con una línea base trazable.
✅ Ayudar a decidir la derivación al especialista cuando está indicada.
✅ Contribuir a un uso más eficiente de recursos limitados (neuroimagen, biomarcadores).
Lo que NO hace
❌ No diagnostica la enfermedad de Alzheimer ni ningún otro tipo de demencia.
❌ No sustituye la evaluación neuropsicológica completa, la neuroimagen, ni a los biomarcadores.
❌ No actúa de forma autónoma: cada resultado lo valida el profesional sanitario.
❌ No ofrece certeza diagnóstica allí donde la evidencia clínica no la permite.
❌ No está disponible comercialmente. Hasta obtener el marcado CE, su uso se limita al estudio clínico autorizado.
Alcance y límites
DOMICILIO SOCIAL
AGEMED Tech, S.L.
Viloria (Valladolid), España
@ 2026 AGEMED Tech, S.L. · Todos los derechos reservados
Producto en desarrollo, sin marcado CE y no disponible comercialmente
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