Validación clínica
Estudio prospectivo con más de 500 participantes para evaluar nuestro método innovador en neurología cognitiva en España.
3
~15min
500+ participantes
Pruebas
¿Por qué hacer un ensayo clínico?
Se trata de una herramienta clínica que proporciona información sobre pacientes y debe su funcionalidad y veracidad de los resultados deben confirmarse. La herramienta está sujeta a regulaciones europeas rigurosas para garantizar que funciona y que tiene validez científica. Se clasifica bajo MDR como Software as Medical Device (SaMD) de Clase IIa. Requiere de validación en población real con rigor científico. Por eso invertimos tiempo y recursos en un ensayo prospectivo independiente.
El ensayo requiere de 500+ participantes con edades entre 50-85 años en centros con servicio de atención primaria en España. La cohorte incluye personas con cognición normal, cambio cognitivo subjetivo, deterioro cognitivo leve y demencia.
Comparamos nuestros resultados contra diagnóstico clínico de neuróloga especializada, tests neuropsicológicos validados como MMSE y MoCA, y biomarkers cuando están disponibles, como PET o análisis de líquido cefalorraquídeo. El objetivo es simple: demostrar que AGEMED proporciona información confiable para apoyo a decisión clínica.
El objetivo es simple:
Demostrar que AGEMED proporciona información confiable para apoyo a decisión clínica.
Durante validación medimos que AGEMED funcione igualmente para hombres y mujeres, para personas de diferentes edades y niveles educativos, para hispanohablantes nativos y no nativos. Si encontramos que funciona diferente en algún grupo, lo reportamos públicamente. Lo publicamos. Lo mejoramos. Lo revalidamos. La equidad no es opcional. Es fundamental.
Comparativa rápida
¿Qué es AGEMED?
Es un método diagnóstico que toma entre 10-15 minutos. El usuario realiza 3 test cognitivos, combinando voz, juegos cognitivos y MMSE. AGEMED analiza y devuelve el riesgo de deterioro cognitivo tras ejecución.
¿Cuánto cuesta?
El coste por test es de 45 euros, situándolo como un método de diagnóstico mucho más competitivo que otros métodos convencionales.
¿Cómo se compara con métodos tradicionales?
Mientras que una evaluación clínica regular dura 10 minutos, una sesión de AGEMED recoge datos longitudinales que permiten hacer una evaluación más amplia en tiempo real del estado cognitivo del paciente en el mismo tiempo.
¿Por qué elegir AGEMED sobre otros métodos?
Es el único método de soporte a la decisión que combina multimodalidad, IA, rapidez y precisión en el diagnóstico del deterioro cognitivo temprano en Castellano.
¿Qué ventajas ofrece AGEMED?
AGEMED ofrece un diagnóstico rápido, completo, y detallado en solo 15 minutos.
¿Reemplaza el criterio médico?
En absoluto; AGEMED no reemplaza tests exhaustivos, pero:
✓ Acelera la derivación
✓ Reduce barreras de acceso
✓ Ofrece baseline objetiva para
follow-up
Preguntas frecuentes
¿Puedo hacerme a mi mismo el test?
No, se trata de una herramienta de uso en entorno controlado ya que aún no ha sido aprobado para su libre comercialización. Requiere participación en ensayo clínico.
¿Quién puede usarlo?
Está diseñado para personas entre 50 y 85 años, hispanohablantes y con capacidad para evaluarse, bajo control y validación de un médico entrenado en el uso de esta herramienta.
¿Cómo se compara con otros tests?
AGEMED es más rápido, más accesible, y proporciona más información que los test tradicionales, aunque no reemplaza evaluaciones exhaustivas ni el criterio clínico.
Se esperan publicaciones oficiales para el finales de 2027.
¿Cuándo estarán los resultados?
¿Qué limitaciones tiene?
La muestra es suficiente pero pequeña para algunos análisis específicos.
Localización
Madrid, España
Horario
I-V 9:00-18:00
VI - VII Cerrado
